Acesta este un dispozitiv in vitro (IVD) de testare rapidă, pentru detectarea calitativă a antigenului de Streptococ A din mostra prelevată orofaringian.
Materiale incluse în kit:
- Caseta de testare
- Reagent (buffer) 1
- Reagent (buffer) 2
- Swab Steril Orofaringian
- Tub cu picurător
- Instrucțiuni de utilizare
Instrucțiuni (înainte de utilizare citiți instrucțiunile complete aflate în interiorul cutiei):
- Scoateți dispozitivul de testare din punga de folie sigilată și utilizați-l imediat.
- Țineți flaconul de reactiv de extracție 1 (buffer 1) vertical și adăugați toată soluția (aproximativ 240 ul) de reactiv de extracție 1 în tub. Reactivul de extracție 1 este de culoare roșie. Țineți sticla de reactiv de extracție 2 vertical și adăugați toată soluția (aproximativ 160 ul) de reactiv de extracție 2 în tub. Reactivul de extracție 2 este incolor. Se amestecă soluția rotind ușor tubul de extracție. Adăugarea reactivului de extracție 2 peste reactivul de extracție 1 schimbă culoarea soluției în galben.
- Adăugați imediat tamponul în tubul de extracție, agitați viguros tamponul de 15 ori. Lăsați tamponul în eprubeta de extracție timp de 1 minut.
- Apăsați tamponul pe partea laterală a tubului și strângeți partea inferioară a tubului în timp ce scoateți tamponul, astfel încât cea mai mare parte a lichidului să rămână în tub. Aruncați tamponul.
- Montați vârful picuratorului pe partea superioară a tubului de extracție. Așezați dispozitivul de testare pe o suprafață curată și plană. Adăugați trei picături de soluție (aprox. 100ul) în zona de probă și apoi porniți cronometrul. Citiți rezultatul după 5 minute. Nu interpretați rezultatul după 10 minute.
Citirea rezultatului
- Rezultat negativ: O linie colorată apare în regiunea liniei de control (C). Nu apare nicio linie în regiunea liniei de testare (T)
- Rezultat pozitiv: Apar două linii: O linie colorată în regiunea liniei de control (C) și o altă linie în regiunea liniei de testare (T), indiferent de intinsitatea culorii.
- Rezultat invalid: Nicio linie nu apare. Volumul insuficient al probei sau tehnicile de procedură incorecte sunt motivele cele mai probabile pentru eșecul testării. Examinați procedura și repetați testarea cu un nou test.
Performante clinice
- Sensibilitate: 94.40%
- Specificitate: 97.30%
- Acuratețe: 96.60%
